Sredstva za poliranje tableta igraju vitalnu ulogu u farmaceutskoj industriji. Njihova glavna funkcija je poboljšati kvalitetu izgleda i stabilnost tableta. Međutim, zbog karakteristika samog lijeka i složenosti proizvodnog okruženja, strojevi za poliranje često su pod utjecajem ostataka lijeka, prašine i drugih zagađivača tijekom uporabe. Stoga redovito čišćenje strojeva za poliranje tableta nije samo ključna mjera za osiguranje kvalitete proizvoda, već i nužna poveznica za usklađivanje s industrijskim propisima i osiguranje operativne sigurnosti.
Priprema prije čišćenja
Prije izvođenja radova čišćenja operateri moraju biti potpuno spremni kako bi osigurali učinkovitost i sigurnost procesa čišćenja. Prvo, operateri bi trebali proći stručnu obuku, upoznati se s procesom čišćenja i karakteristikama korištenih sredstava za čišćenje te osigurati da u potpunosti razumiju strukturu opreme i potencijalne rizike. Drugo, neophodno je nošenje osobne zaštitne opreme (PPE). Operateri trebaju biti opremljeni rukavicama, maskama, zaštitnim naočalama i zaštitnom odjećom kako bi se spriječilo da kemikalije iritiraju kožu i dišne puteve. Osim toga, ne treba zanemariti pripremu alata i materijala za čišćenje. Četke, krpe, sredstva za čišćenje prikladna za farmaceutsku industriju i vodu treba pripremiti kako bi se osiguralo da korištena sredstva za čišćenje ne oštećuju materijale opreme.
Koraci čišćenja
Proces čišćenja stroja za poliranje tableta obično se može podijeliti u sljedeće korake:
1. Isključivanje i sigurnosna provjera: Prije početka čišćenja provjerite je li oprema isključena i provedite sveobuhvatnu sigurnosnu provjeru kako biste potvrdili da je oprema u sigurnom stanju kako biste izbjegli slučajno pokretanje.
2. Rastavite uklonjive dijelove: U skladu s dizajnom opreme, rastavite uklonjive dijelove kao što je lijevak za punjenje, otvor za pražnjenje i komora za poliranje radi temeljitog čišćenja.
3. Preliminarno čišćenje: Čistom suhom krpom ili četkom uklonite prašinu i ostatke lijeka s površine opreme. Za područja koja se teško čiste preporuča se nježno brisanje toplom vodom.
4. Koristite deterdžent: U skladu s materijalom opreme i karakteristikama lijeka, odaberite odgovarajući deterdžent i razrijedite ga prema uputama. Kada koristite deterdžente, izbjegavajte korištenje visoko korozivnih ili abrazivnih deterdženata kako biste izbjegli oštećenje opreme.
5. Temeljito čišćenje: Isperite sve očišćene dijelove čistom vodom kako biste osigurali da nema ostataka deterdženta. Ostaci deterdženta mogu imati negativan učinak na kasniju proizvodnju tableta.
6. Sušenje: Stavite očišćene dijelove u suho i prozračeno okruženje kako biste bili sigurni da su potpuno suhi prije sastavljanja. Vlaga može uzrokovati hrđanje opreme ili propadanje lijeka.
Učestalost čišćenja
Učestalost čišćenja treba biti razumno uređena prema proizvodnoj situaciji i učestalosti korištenja opreme. Općenito se preporučuje pridržavanje sljedećih načela:
Očistite nakon svake uporabe: Nakon svake uporabe opremu je potrebno prvo očistiti kako bi se uklonili ostaci lijeka i prašina s površine.
Redovito dubinsko čišćenje: Sukladno proizvodnom planu provodi se redovito dubinsko čišćenje kako bi se u potpunosti pregledali i očistili svi dijelovi, a posebno ona mjesta gdje se lako nakupljaju ostaci.
Rješavanje posebnih situacija: potrebno je trenutno čišćenje nakon zamjene lijeka, kvara opreme ili incidenta kontaminacije kako bi se osigurala sigurnost opreme i kvaliteta proizvoda.